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디지털의료기기 민원사무 신규 서비스 안내(5.16)
「의료기기 진실 및 정확성 서약서」 시범사업 시행 알림
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위기대응 민원/보고 안내

위기대응 민원/보고 안내

다음은 (예비) 위기대응 의료제품 지정 신청, 지정, 지정 후 사후관리 단계별로 의료기기전자민원시스템과 위기대응 의료제품 정보시스템에 존재하는 공중보건 위기대응 의료제품 관련 민원/보고 안내도입니다.
안내도의 밑줄로 표시된 도형을 마우스로 클릭 시, 해당 민원/보고에 대한 상세정보를 확인할 수 있습니다.

절차 (예비)위기대응의료제품 지정 신청 단계 위기대응의료제품 지정 단계 위기대응의료제품 지정 후 사후관리 단계 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리 위기대응의료제품정보시스템 의료기기통합정보시스템 긴급 생산ᆞ수입 명령 (식품의약품안전처) 중앙행정기관의 장 요청 민원인 자발적 신청 안전관리ᆞ공급위원회 위기대응 의료제품 지정, 허가, 양도양수 등에 대한 심의 자문 긴급사용승인 안전관리 공급체계 및 제도의 발전 등 긴급사용승인 신청 예비 위기대응 의료제품 지정 신청 예비 위기대응 의료제품 지정 수시동반심사 양도양수 우선심사 조건부 품목허가 우선심사 임상시험 계획 승인 임상시험 등 지원 위기대응 의료제품 지정 긴급 생산ᆞ수입 명령 유통개선조치 부작용 등 보고 행정처분 유효기간 연장 무상제공 승인 추적조사 및 사용내역 등록 회수ᆞ폐기 사용성적 조사 안전사용 조치 의료제품 가치평가 및 공고 실태조사 범 례 긴급사용승인 긴급사용승인 후 조건부 품목허가 위기대응의료제품 지정 후 처리 가능 업무 예비위기대응의료제품 지정 위기대응의료제품 지정 예비위기대응의료제품 지정 후 처리 가능 업무

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