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행정처분

바이오파크진단(주)

등록일 : 2025-03-25

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 바이오파크진단(주)
업체소재지 서울특별시 노원구 공릉로58길 27 2, 3층
제품명 고위험성감염체면역검사시약(체외제허17-686호)
업종명 체외진단제조업
공개마감일 2025-06-07 형명 해당품목 제조업무정지 15일
처분명 해당품목 제조업무정지 15일
처분일 2025-02-19 처분기간 2025-02-21 ~ 2025-03-07
위반법령 체외진단의료기기법 제5조제5항, 제19조제1항 및 같은 법 시행규칙 제10조제1항제2호 다목, 제39조제1항 [별표 1] 2. 개별기준 제3호 마목
위반내용 고위험성감염체면역검사시약(체외제허17-686호)에 대한 시험검사 미실시
처분내용 고위험성감염체면역검사시약(체외제허17-686호)에 대한 시험검사 미실시
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