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식약처 자가검사용 체외진단의료기기 성능 평가 가이드라인 2종 제정 |
2026-06-30 |
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식약처, 자가검사용 체외진단의료기기 확대 |
2026-06-30 |
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식약처, 필수의료기기 ‘심폐용산화기’ 국산화 지원을 위한 민원인안내서 마련 |
2026-06-30 |
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식약처, 후보물질부터 개발 주요단계별 혁신의료제품 개발 전(全)주기 규제지원 강화 |
2026-06-30 |
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의료기기 제조업체의 수출 지원을 위한 ‘MDSAP 심사모델 가이드라인’ 발간 |
2026-06-30 |
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식약처, LLM 기반 디지털의료기기의 허가·심사 기준 선제적 제시 |
2026-06-30 |
10 |
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식약처, 제2회 ‘찾아가는 디지털의료기기 첫걸음 규제설명회(부산)’ 개최 |
2026-06-29 |
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식약처, 신생아·영아 선천성 희귀질환 진단용 희소·긴급도입 의료기기 지정 |
2026-06-29 |
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식약처, AI 디지털의료기기 변경관리 계획서 심사기준 마련 |
2026-06-26 |
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주사기 생산 등 수급 동향 발표(26.06.25.(목)) |
2026-06-25 |
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