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제도사전 - 순번, 제도명, 설명 순으로 안내합니다.
순번 제도명 설명
17 의료기기 비임상시험 제도  ○ 개요  - 의료기기의 안전성을 입증하는 비임상시험자료의 신뢰성 확보  - 자...
16 의료기기 허가·인증·신고 갱신제도  ○ (목적) 한 번 허가(인증·신고) 이후 의료기기의 안전성·유효성을 5년마다 주기적으로 재확인 ...
15 광고자율심의 제도  ○ (정의) 의료기기 거짓.과대광고로부터 소비자 피해 예방을 위한 의료기기 광고자율심의 제도 운영...
14 체외진단의료기기 전문가위원회 제도  ○ (정의) 체외진단의료기기 허가 및 안전관리에 관한 사항 조사·심의하는 위원회  √ 구...
13 체외진단의료기기 GMP 제도  ○ (GMP 운영 목적) 체외진단의료기기의 품질 향상을 위해 국제조화된 최신 GMP 기준 적용·운...
12 코로나19 등 신종감염병 대응을 위한 긴급사용승인 등 제도  ○ (정의) 신종감염병 대유행으로 진단시약이 없거나 부족한 경우 의료현장에서 진단시약을 신속하게 ...
11 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 제도  ○ (추진목적) 의료기기 개발 이후 시장진입까지 순차적 진행 단계를 통합하여 병렬적으로 동시 진행...
10 의료기기위원회 제도  ○ (정의) 의료기기의 기준규격에 관한 사항, 의료기기의 시판 후 조사·재평가에 관한 사항, 추적...
9 혁신의료기기 지정 제도 ○ (혁신의료기기의 정의) 정보통신기술, 로봇기술 등 첨단 기술*의 적용이나 사용방법의 개선 등을 통하여 안...
8 의료기기 보험(공제) 가입 제도  ○ (정의) 신체에 이식되는 의료기기*의 부작용으로 환자가 입은 피해를 배상할 수 있도록 의료기기...

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