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1. 제목 : [안내서_가이드라인] 임상시험의 다중 엔드포인트 -등록일 : 2022년 11월 23일 ※ 자세한 ...
1. 제목 : [안내서_가이드라인] 시판 후 임상 추적관찰 연구 -등록일 : 2022년 11월 23일 ※ 자세한...
1. 제목 : [안내서_가이드라인] 소수 민족의 임상 시험 참여 확대를 위한 다양성 확보 계획 -등록일 : 2022년 1...
업계 지침 환자 보고 결과 척도_의료 제품 개발 시 라벨링 클레임을 뒷받침하기 위한 사용(Guidance for Industry ...
[안내서_가이드라인]암 임상시험에서 고령자의 선정 업계 지침(Inclusion of Older Adults in Cancer Cl...
질병 진행 및 임상 결과를 대상으로 하는 신경계 의료기기에 대한 임상시험계획승인(Investigational Device Exem...
의료기기 임상시험계획승인에 대한 유익성-위험 평가 시 고려할 요인(Factors to Consider When Making Ben...
의료기기 임상시험에서 연령, 인종 및 민족 관련 데이터의 평가와 보고 : 업계 및 식품의약국 담당자를 위한 지침 (Evalua...
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