의료기기 자료관

GMP 심사 알림사항

총 21건

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GMP 심사 알림사항 - 순번, 제목, 날짜 정보 제공
순번 구분 제목 작성자 등록일 조회수
1 GMP 심사기준 한시적 현장조사 보류 제조소 유효기간 설정 논의 관리자 2024-06-25 267
2 GMP 심사기준 MDSAP 서류심사시 제출자료 범위 관리자 2024-06-25 250
3 GMP 심사신청 제조소 시설기준 중 방충·방서 심사('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-18 895
4 GMP 심사기준 심사기관별 신청서류 정비방안('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 615
5 GMP 심사기준 의료기기-체외진단의료기기 동시 심사 시 심사일수('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 411
6 GMP 심사기준 의료기기 UDI 시스템 개선('24년 4월 회의결과) 관리자 2024-04-15 455
7 GMP 심사신청 GMP 적합인정서 유효기한 설정 기준('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 931
8 GMP 심사신청 현장조사를 통해 보완사항 이행확인 필요 논의('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 620
9 GMP 심사신청 23.11.13일 이전 신청건 품목군 기재방법('24년 2월 회의결과) 관리자 2024-02-20 487
10 GMP 심사기준 제품표준서의 사용목적과 허가증의 사용목적이 다른 경우 심사 방안 논의('23년 12월 회의 결과) 관리자 2023-12-27 977

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