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행정처분

(주)메디칼이노베이션디벨로퍼

등록일 : 2025-01-10

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)메디칼이노베이션디벨로퍼
업체소재지 부산광역시 해운대구 재반로 113-15 207호(재송동)
제품명 의료영상진단보조장치(제허21-67호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-06-17 형명 해당 품목 제조업무정지 6개월(2차위반)
처분명 ○ 해당 품목 제조업무정지 6개월(2차위반) (2024. 9. 19. ~ 2025. 3. 18.) * 해당 품목 : 의료영상진단보조장치(제허21-67호)
처분일 2024-08-23 처분기간 2024-09-19 ~ 2025-03-18
위반법령 ○ 「의료기기법」제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제11호 관련 [별표2] 제2호 마목 규정 위반 ○ 「의료기기법」제36조 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표 8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 규정에 의한 처분
위반내용 적합인정서의 유효기간 만료일까지 정기심사 미신청 (2차 위반)
처분내용 적합인정서의 유효기간 만료일(2023.11.8.)까지 정기심사 미신청 (2차 위반)
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