등록일 : 2025-01-03
업체명 | 프리모메디텍 | ||
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업체소재지 | 경상남도 창원시 마산합포구 완월동8길 53-1 대양아파트상가동 201호(완월동) | ||
제품명 | 재사용가능천자침(수신 20-455호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-05-19 | 형명 | 해당 품목 판매업무정지 1개월 15일 |
처분명 | ○ 해당 품목 판매업무정지 1개월 15일(2025. 1. 6. ~ 2025. 2. 20.) * 해당 품목 : 재사용가능천자침(수신 20-455호) | ||
처분일 | 2024-12-23 | 처분기간 | 2025-01-06 ~ 2025-02-20 |
위반법령 | ○ 의료기기법 제20조, 제24조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제42조 제1항 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제12호, 제13호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제1호 가목 및 Ⅱ. 개별기준 제21호 나목, 제25호 라목 규정에 의한 처분 | ||
위반내용 | - 용기 기재사항 누락 - 거짓이나 오해할 염려가 있는 표시 | ||
처분내용 | - 용기 기재사항 '수입업자 상호' 누락 - 거짓이나 오해할 염려가 있는 'TATTOO NEEDLE' 표시 |