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행정처분

(주)엠피에스코리아

등록일 : 2024-12-13

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)엠피에스코리아
업체소재지 경기도 용인시 처인구 양지면 중부대로2401번길 14일부
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2025-06-26 형명
처분명 ○ 해당 품목* 제조업무정지 3개월 (2024. 12. 27. ~ 2025. 3. 26.) * 의료용스쿠터(제인14-755호, 제인15-4428호, 제인18-4188호) 및 전동식휠체어(제인17-4470호)
처분일 2024-12-13 처분기간 2024-12-27 ~ 2025-03-26
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 및 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 ○ 의료기기‘의료용스쿠터(제인14-755호, 제인15-4428호, 제인18-4188호) 및 전동식휠체어(제인17-4470호)’에 대한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’유효기한(2024. 9. 30.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
처분내용 ○ 의료기기‘의료용스쿠터(제인14-755호, 제인15-4428호, 제인18-4188호) 및 전동식휠체어(제인17-4470호)’에 대한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’유효기한(2024. 9. 30.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
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