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행정처분

자이글(주)

등록일 : 2025-03-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 자이글(주)
업체소재지 서울특별시 강서구 허준로 217 , 1114호(가양동, 가양테크노타운 11층)
제품명 고주파자극기(수허23-77호)
업종명 수입업
공개마감일 2025-07-08 형명 해당 품목 수입업무정지 15일
처분명 해당 품목 수입업무정지 15일
처분일 2025-03-12 처분기간 2025-03-25 ~ 2025-04-08
위반법령 의료기기법 제36조제1항제20호 같은 법 시행규칙 제58조제1항 및 [별표 8] 2. 행정처분의 기준 제31호 바목
위반내용 고주파자극기(수허23-77호)에 대한 수거검사 부적합(성능에 관한 시험-정격 출력의 정확성, 출력전압 및 출력 전류의 범위와 정확도)
처분내용 고주파자극기(수허23-77호)에 대한 수거검사 부적합(성능에 관한 시험-정격 출력의 정확성, 출력전압 및 출력 전류의 범위와 정확도)
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