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행정처분

주식회사 우아한

등록일 : 2025-03-24

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 우아한
업체소재지 서울특별시 관악구 남부순환로 1509 , A동 2층
제품명 성기동맥혈류충전기(제허18-162호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-09-11 형명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일 2025-03-04 처분기간 2025-03-12 ~ 2025-06-11
위반법령 o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호 또는 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목 (1차 위반 : 해당품목 제조업무정지 3개월)
위반내용 성기동맥혈류충전기(제허18-162호)에 대한 GMP 미신청
처분내용 성기동맥혈류충전기(제허18-162호)에 대한 GMP 미신청
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