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행정처분

건강누리의료기

등록일 : 2024-12-17

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 건강누리의료기
업체소재지 경상북도 칠곡군 동명면 금암동석1길 18
제품명 물요법장치(제인05-720호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-04-14 형명
처분명 ？ `물요법장치(제인05-720호)’품목 제조업무정지 15일 (2025. 1. 1. ~ 2025. 1. 15.)
처분일 2024-12-12 처분기간 2025-01-01 ~ 2025-01-15
위반법령 ？ 위반법령: 「의료기기법」제32조제1항 ？ 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제20호 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호가목 및 Ⅱ. 개별기준 제31호바목
위반내용 ？ 의료기기 수거·검사 결과 부적합 - 품목명(허가번호): 물요법장치(제인05-720호) - 부적합내역: 성능시험(물분사시험) 부적합
처분내용 ？ 의료기기 수거·검사 결과 부적합 - 품목명(허가번호): 물요법장치(제인05-720호) - 부적합내역: 성능시험(물분사시험) 부적합
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