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행정처분

부호의료기

등록일 : 2024-09-25

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 부호의료기
업체소재지 경기도 용인시 처인구 모현읍 곡현로 699 2층 (모현읍)
제품명
업종명 제조업
공개마감일 2024-11-30 형명
처분명 해당 품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-05-16 처분기간 2024-06-01 ~ 2024-08-31
위반법령 ○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 [별표 2] 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준 제2호 마목 2) ○「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조[별표 8] Ⅱ. 개별기준 제9호 차목
위반내용 ‘의료용온열기(제인21-4396호)’에 대한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’ 유효기한(2024. 4. 6.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
처분내용 ‘의료용온열기(제인21-4396호)’에 대한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서’ 유효기한(2024. 4. 6.)이 경과하였음에도 정기심사를 받지 않음
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