등록일 : 2024-09-12
업체명 | (주)세기시스템 | ||
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업체소재지 | 부산광역시 해운대구 반송로525번길 47 (석대동) | ||
제품명 | 의료용무균수장치[제인18-4656호] | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2025-03-22 | 형명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월 |
처분명 | 해당 품목 제조업무정지 3개월(2024. 9. 24. ~ 2024. 12. 23.) * 해당 품목 : 의료용무균수장치[제인18-4656호] | ||
처분일 | 2024-09-11 | 처분기간 | 2024-09-24 ~ 2024-12-23 |
위반법령 | ○ 의료기기법 제13조 제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조 제1항 제10호, 11호 관련 [별표2] 제2호 마목 규정 위반 ○ 의료기기법 제36조 제1항 제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 제1항 [별표8] 행정처분 기준 Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 규정에 의한 처분 | ||
위반내용 | 정기심사 미신청 | ||
처분내용 | 정기심사 미신청 |