등록일 : 2024-08-08
업체명 | 주식회사 아이멕스 | ||
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업체소재지 | 대전광역시 동구 산서로 1593 | ||
제품명 | |||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2025-02-26 | 형명 | |
처분명 | ○ 전 제조업무정지 3개월 15일(2024. 8. 13. ~ 2024. 11. 27.) | ||
처분일 | 2024-07-30 | 처분기간 | 2024-08-13 ~ 2024-11-27 |
위반법령 | <품질책임자 미지정> ○ 「의료기기법」 제6조제7항 <소재지 미변경> ○ 「의료기기법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제26조제1항 <처분기준> ○ 「의료기기법」 제36조제1항제8호 및 같은 법 시행규칙 제58조제1항 관련 [별표8]Ⅰ.일반기준 제1호가목, 제2호, Ⅱ.개별기준 제3호의2(2차), 제8호가목 | ||
위반내용 | ○ 품질책임자 미지정(2차) ○ 소재지 미변경 | ||
처분내용 | ○ 품질책임자 미지정(2차) ○ 소재지 미변경 |