등록일 : 2024-07-03
업체명 | 주식회사 파낙토스 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 송파구 오금로11길 33 신동아타워3층 303호 | ||
제품명 | 뇌파계(제인22-4297호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2025-03-27 | 형명 | 해당 품목 제조업무정지 6개월 |
처분명 | 해당 품목 제조업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2024-06-18 | 처분기간 | 2024-06-28 ~ 2024-12-27 |
위반법령 | 의료기기법 제13조제1항, 제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 2. 개별기준 제9호 자목, 마목의 3) | ||
위반내용 | 의료기기 GMP 미인정 판매 및 완제품 출고기록 미작성 | ||
처분내용 | ㅇ의료기기 GMP 미인정 판매 ㅇ완제품 출고기록 미작성 |