행정처분

행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 주식회사 파낙토스
업체소재지 서울특별시 송파구 오금로11길 33 신동아타워3층 303호
제품명 뇌파계(제인22-4297호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-03-27 형명 해당 품목 제조업무정지 6개월
처분명 해당 품목 제조업무정지 6개월
처분일 2024-06-18 처분기간 2024-06-28 ~ 2024-12-27
위반법령 의료기기법 제13조제1항, 제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호, 제11호 및 제58조제1항 [별표 8] 행정처분 기준 2. 개별기준 제9호 자목, 마목의 3)
위반내용 의료기기 GMP 미인정 판매 및 완제품 출고기록 미작성
처분내용 ㅇ의료기기 GMP 미인정 판매 ㅇ완제품 출고기록 미작성