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행정처분

(주)우솔홀딩스

등록일 : 2024-07-01

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)우솔홀딩스
업체소재지 서울특별시 서초구 효령로 92 , 410호(방배동, 대우프라자)
제품명 개인용 조합 자극기(제허04-823호, 제허04-822호, 제허06-81호, 제허06-80호, 제허06-134호), 의료용자기발생기(제인21-4366호, 제인21-4367호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-01-10 형명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2024-06-27 처분기간 2024-07-11 ~ 2024-10-10
위반법령 o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호 또는 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목
위반내용 의료기기 개인용 조합 자극기(제허04-823호, 제허04-822호, 제허06-81호, 제허06-80호, 제허06-134호), 의료용자기발생기(제인21-4366호, 제인21-4367호)에 대하여 GMP 미신청
처분내용 의료기기 개인용 조합 자극기(제허04-823호, 제허04-822호, 제허06-81호, 제허06-80호, 제허06-134호), 의료용자기발생기(제인21-4366호, 제인21-4367호)에 대하여 GMP 미신청
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