등록일 : 2024-06-17
업체명 | (주)원바이오젠 | ||
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업체소재지 | 경상북도 구미시 1공단로5길 56 , 경상북도 구미시 1공단로6길 8 | ||
제품명 | 2차치유폼제창상피복재(제허18-447호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2024-10-15 | 형명 | |
처분명 | ? `2차치유폼제창상피복재(제허18-447호)’품목 제조업무정지 1개월 (2차 위반*) (2024. 6. 17. ~ 2024. 7. 16.) | ||
처분일 | 2024-06-17 | 처분기간 | 2024-06-17 ~ 2024-07-16 |
위반법령 | ? 위반법령: 「의료기기법」제32조제1항 ? 처분법령: 「의료기기법」제36조제1항제20호 「의료기기법 시행규칙」제58조에 따른 [별표8] 행정처분 기준 Ⅰ. 일반기준 제2호가목 및 Ⅱ. 개별기준 제31호바목 | ||
위반내용 | ? `2차치유폼제창상피복재(제허18-447호)’품목 제조업무정지 1개월 (2차 위반*) (2024. 6. 17. ~ 2024. 7. 16.) | ||
처분내용 | ? 의료기기 수거·검사 결과 부적합 - 품목명(허가번호): 2차치유폼제창상피복재(제허18-447호) - 부적합내역: 성능시험(수분함량시험) 부적합 |