등록일 : 2024-05-23
업체명 | (주)유니반 | ||
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업체소재지 | 경기도 의왕시 이미로 40 , 디동 201호(포일동, 인덕원아이티밸리) | ||
제품명 | 의료용 열 소작기(수허19-185호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2025-03-05 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 수입업무정지 6개월 | ||
처분일 | 2024-05-22 | 처분기간 | 2024-06-06 ~ 2024-12-05 |
위반법령 | ○ 「의료기기법」제13조제1항, 제15조제6항, 같은 법 시행규칙 제33조제1항제15호 [별표4] 제3호 나목 ○ 「의료기기법」제36조제1항제9호, 같은 법 시행규칙 제58조제1항 [별표8] 행정처분의 기준 I. 일반기준 제2호 가목 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 (2차) | ||
위반내용 | GMP 정기심사 미신청(2차) | ||
처분내용 | GMP 정기심사 미신청(2차) |