등록일 : 2024-05-03
업체명 | 이아이에스코퍼레이션 | ||
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업체소재지 | 인천광역시 부평구 부평대로 301 708호(청천동, 남광 센트렉스) | ||
제품명 | 의료용괄약근운동기(제허 02-182호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2025-05-10 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 제조허가 취소 | ||
처분일 | 2024-05-10 | 처분기간 | 2024-05-10 ~ 2024-05-10 |
위반법령 | 「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제10호,제11호 및 [별표 2] 제2호 마목 2) 「의료기기법」제36조제1항제9호 및 같은 법 시행규칙 제58조 및 [별표 8] 행정처분의 기준 I. 일반기준 2. 가목, Ⅱ. 개별기준 제9호 차목 (3차) | ||
위반내용 | GMP 정기심사 미신청(3차) | ||
처분내용 | GMP 정기심사 미신청(3차) |