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행정처분

(주)로움텍

등록일 : 2024-04-18

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행정 처분 게시물 - 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 제공
업체명 (주)로움텍
업체소재지 경기도 고양시 일산동구 장진천길 66-16 가동, 라동(설문동)
제품명 이동형엑스선투시촬영장치(제허14-1836호), 이동형엑스선촬영장치(제인13-1094호)
업종명 제조업
공개마감일 2025-04-29 형명 해당품목 제조업무정지 6개월
처분명 해당품목 제조업무정지 6개월
처분일 2024-04-17 처분기간 2024-04-30 ~ 2024-10-29
위반법령 o 의료기기법 - 제13조제1항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 - 제27조제1항제10호 또는 제11호, 제58조 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제9호차목(2차)
위반내용 해당 품목에 대해 GMP 미신청(2차)
처분내용 해당 품목에 대해 GMP 미신청(2차)
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