안전한 의료기기 사용

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< 4분 >

심정지, 골든타임을 잡아라

-식의약 바로알기 자동심장충격기 사용방법-

 

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 심정지로 쓰러진 시민에게 심폐소생술자동심장충격기를 사용해 목숨구한 사례가 보도되는 등 자동심장충격기*의 중요성이 부각됨에 따라 올바른 사용방법설치·관리 등 주의사항, 허가·생산·유통관리 현황 등을 안내합니다.

    * 자동심장충격기, 자동제세동기, 저출력심장충격기, 자동제세동기, AED(Automated External Defibrillator)는 동일한 용어

  ○ 자동심장충격기는 심정지 환자에게 짧은 순간에 강한 전류를 흘려보내 심근에 활동 전위를 유발하여 다시 정상 박동찾게 하는 의료기기로 심폐소생술만 시행했을 때보다 환자 생존율3더 높일 수 있다고 알려져 있습니다.

    * 질병관리청 급성심장정지조사 통계(2006~2017년)

    - 기차역, 공항, 종합운동장 등에 비치자동심장충격기정해진 출력심장에 보내는 제품으로, 사용 방법은 제품 종류와 제조회사에 따라 일부 차이가 있으나 기본적인 사용원칙같으며 전문가가 아니어도 쉽게 사용할 수 있습니다.

 

< 자동심장충격기의 올바른 사용방법 >

□ 우선 심폐소생술이나 자동심장충격기가 필요한 상황일 경우, 제일 먼저 119전화의료기관으로 이송요청해야 합니다.

① (전원 켜기) 구조자가 심폐소생술 시행 중 자동심장충격기사용하게 되는 경우 구조자나 보조자는 심폐소생술에 방해가 되지 않는 위치에 놓고 전원을 켭니다.

    * 전원이 들어오면 음성이 나오며 절차를 안내해 줌

② (패드 부착) 자동심장충격기의 사용 전 신체패드를 부착할 때, 부착 부위 피부이나 기타 이물질제거해야 하며 패드단단히 밀착하여 부착합니다.

    - 두 개의 패드 중 하나는 오른쪽 빗장뼈(쇄골) 아래에 부착하고 다른 하나는 왼쪽 젖꼭지 아래의 중간겨드랑선에 부착합니다.(붙임 그림 02 참조)

    * 각 패드의 표면에는 부착할 위치가 어디인지 그림으로 표시되어 있음

③ (심전도 자동 분석) 자동심장충격기가 환자심전도분석하는 동안 구조자 등은 환자접촉피하고 환자움직이지 않도록 해야 합니다.

(심장충격 시행) 심전도 분석 결과에 따라 전기충격필요한 경우에는 제품에서 음성 또는 화면으로 전기충격 버튼을 누르세요 메시지가 나오면 심정지 환자와 접촉하고 있는 사람이 없음확인한 에 제품의 전기충격 버튼을 누릅니다.

⑤ (심폐소생술 재시행) 전기충격필요 없거나 가한 직후 구조자는 심폐소생술즉시 다시 시작가슴압박 처치중단시간최소화 합니다.

(계속 반복) 자동심장충격기는 2분마다 환자심전도자동으로 분석전기충격 필요성판단하므로 심전도 자동분석 음성 안내가 나오면 심폐소생술을 멈추고 분석이 끝날 때까지 기다렸다가 음성 또는 화면 안내에 따라 전기충격 절차다시 시행합니다.

    - 119 구급대현장도착하거나 환자깨어날 때까지 심폐소생술전기충격반복하여 시행합니다.

 

< 자동심장충격기 설치·관리 등 주의사항 >

□ 자동심장충격기 설치·관리 등 주의사항은 아래와 같습니다.

  ○ (설치·보관) 자동심장충격기는 이나 습기닿지 않고 온도·습도·먼지 등의 영향이 적으며 경사·진동·충격위험없는 곳설치·보관해야 합니다.

  ○ (사용 대상) 의식·호흡·맥박없는 심정지 환자에게 사용하며, 소아에게는 소아적용할 수 있는 기능 모드있는 제품사용권장합니다.

  ○ (사용 중 주의사항) 심전도 분석 진행 정확한 측정위해 환자접촉하면 안 되며, 전기충격가해질 때 환자접촉해 있으면 감전위험이 있으므로 환자와 접촉하지 않도록 특히 주의해야 합니다.

  ○ (유통관리) 자동심장충격기는 평소에 정기적으로 제품의 청결·손상·작동상태 등을 점검하여 항시 사용할 수 있도록 관리하는 것이 중요하며, 패드일회용이므로 다른 환자에게 재사용하지 않습니다.

 

< 자동심장충격기 허가·생산·추적관리 현황 등 >

□ 자동심장충격기 허가·생산·추적관리 현황 등은 아래와 같습니다.

  ○ (허가현황) 자동심장충격기는 2021년 7월 기준 14개 제조·수입업체에서 79 제품(제조 4개社 33 제품, 수입 10개社 46 제품)이 허가됐습니다.

  ○ (생산현황) 매년 평균 4만 7,000여 대의 자동심장충격기가 제조(최근 3년)되어 이 중 60%(2만 8,000여 대)를 수출하고 있으며, 수입량은 연간 6,000여 대입니다.

 

 

 

 

 

(단위 : 대)

구 분

2018

2019

2020

3년 평균

생 산

52,095

49,711

39,316

47,041

수 입

4,647

4,785

7,238

5,557

수 출

28,945

30,193

24,970

28,036

 

  ○ (유통현황) 자동심장충격기는 사용 중 부작용 또는 결함으로 인체치명적 위해를 줄 수 있어 소재 파악필요추적관리대상 의료기기지정해 제품의 유통현황관리하고 있습니다.

□ 식약처는 앞으로도 국민들이 자동심장충격기를 올바르게 사용해 위기 상황대처하는 데 도움이 될 수 있도록 자동심장충격기에 대한 올바른 사용관리 정보지속적으로 제공하겠습니다.

 

붙임. 보도자료 1부.  끝.

 

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