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회수대상 의료기기

거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (null)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-10-26
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 특정 필립스 Azurion 시스템에서 시작 또는 재시작 시 발생하는 에너지 피크(서지 전압)로 인해 전력 분배 장치 내 하나 이상의 전원 공급 장치에 고장이 발생할 수 있습니다. 이 경우 필수 시스템 구성 요소에 필요한 직류(DC) 전원이 공급되지 않아 시스템이 정상적으로 시작 또는 재시작되지 않고, 영상 촬영 및 임상적 사용이 불가능해질 수 있습니다. 필립스는 이를 개선하기 위해 기존 전력 분배 장치 어셈블리를 전원 공급 이중화 기능이 포함된 재설계된 어셈블리로 교체할 예정입니다. (자사관리번호: 2025-IGT-BST-024 / FCO722000687)
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문(부품 교체)
소비자가 취해야 하는 행동 - 고객은 아래와 같이 조치하여 영향을 받는 시스템을 의도된 용도에 따라 계속 사용할 수 있습니다. - 본 공지를 관련된 모든 사용자에게 배포하고 시정 조치가 완료될 때까지 해당 장비의 문서와 함께 보관해 주십시오. - 해당되는 경우 영향 받는 장치 근처에 본 고지를 게시하여 쉽게 참조할 수 있도록 하십시오. - 영향을 받는 제품이 다른 조직으로 이전된 경우, 본 공지를 해당 조직에 보내고 필립스 담당자를 통해 필립스에 알려주십시오. - 필립스에서 시스템을 시정할 때까지 본 고지를 시스템 문서와 함께 보관하십시오. - 고객안내문에 포함된 수신확인서를 작성하여 수령 후 30일 이내에 필립스에 신속히 회신하여 주십시오. 본 양식을 작성함으로써 고객안내문을 수령하였고 문제와 필요한 조치를 이행하였음을 확인하게 됩니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (010-4475-9907)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    53
    재고량
    0
    회수대상량
    53
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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