회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (null)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-10-13
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Philips는 임상 사용 중에 FlexVision 소프트웨어 애플리케이션이 반응하지 않을 수 있는 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 이러한 상황이 발생하면 FlexVision 모니터는 다음과 같은 현상을 보일 수 있습니다. 1. 빈 화면으로 변하고 FlexVision 모니터에 표시되는 실시간 이미지나 기타 정보가 더 이상 표시되지 않음 2. 마지막으로 표시된 화면에서 멈추고 FlexVision 모니터에 표시되는 실시간 이미지나 기타 정보가 더 이상 업데이트되지 않음 정상적인 FlexVision 디스플레이 기능을 복원하려면 시스템 전원 차단 후 재시작이 필요합니다. (내부 관리번호: 2026-IGT-BST-002, FCO#72200726)
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 -고객은 아래와 같이 조치하여 영향을 받는 시스템을 의도된 용도에 따라 계속 사용할 수 있습니다. -시술 중 FlexVision 모니터에 빈 화면이 표시되거나 FlexVision 모니터가 마지막으로 표시된 화면에서 멈추면, 이미지 유도 장치 조작을 중단하고 사용 설명서에 설명된 단계에 따라 시스템 전원 차단 후 재시작하십시오. -자세한 내용은 고객안내문 내용을 참고 부탁드립니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    88
    재고량
    0
    회수대상량
    88
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량