| 업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (null) |
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| 품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
| 보고일 | 2026-10-13 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | Philips는 임상 사용 중에 FlexVision 소프트웨어 애플리케이션이 반응하지 않을 수 있는 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 이러한 상황이 발생하면 FlexVision 모니터는 다음과 같은 현상을 보일 수 있습니다. 1. 빈 화면으로 변하고 FlexVision 모니터에 표시되는 실시간 이미지나 기타 정보가 더 이상 표시되지 않음 2. 마지막으로 표시된 화면에서 멈추고 FlexVision 모니터에 표시되는 실시간 이미지나 기타 정보가 더 이상 업데이트되지 않음 정상적인 FlexVision 디스플레이 기능을 복원하려면 시스템 전원 차단 후 재시작이 필요합니다. (내부 관리번호: 2026-IGT-BST-002, FCO#72200726) |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 소프트웨어업데이트 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | -고객은 아래와 같이 조치하여 영향을 받는 시스템을 의도된 용도에 따라 계속 사용할 수 있습니다. -시술 중 FlexVision 모니터에 빈 화면이 표시되거나 FlexVision 모니터가 마지막으로 표시된 화면에서 멈추면, 이미지 유도 장치 조작을 중단하고 사용 설명서에 설명된 단계에 따라 시스템 전원 차단 후 재시작하십시오. -자세한 내용은 고객안내문 내용을 참고 부탁드립니다. |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212) |
생산(수입)량 88 |
재고량 0 |
회수대상량 88 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인08-349호 | 88 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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