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회수대상 의료기기

누용낭

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 콘바텍코리아(유) (null)
품목명 누용낭
보고일 2026-10-15
회수진행 여부 진행중
누용낭에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 고객불만접수(해외사례) 및 품질 모니터링 활동 과정 중 ESENTA™ Stomahesive Paste의 제품에서 이물질(Foreign Matter)이 발견되는 제품 품질 문제가 확인되었습니다. 후속 조사 결과, 제3자 제조시설에서 운영 중인 오염 관리 체계가 Convatec 원자재의 오염을 효과적으로 방지하는 데 충분하지 않았던 것으로 확인되었습니다. 이에 따라 본 공지의 대상에 포함된 특정 제조번호(Lot)의 제품에 이물질이 혼입 되었을 가능성이 있는 것으로 판단되었습니다. Convatec은 조사 결과를 바탕으로 제품 품질 및 환자 안전을 보호하기 위한 예방적 조치의 일환으로, 영향을 받을 가능성이 있는 ESENTA™ Stomahesive Paste의 제조번호 제품에 대해 자발적 회수를 결정하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 인수
소비자가 취해야 하는 행동 제품 회수 시까지 사용 중지
회수 의무자 (135873)서울특별시 강남구 영동대로112길 66,4층(삼성동,아메리칸스탠다드빌딩) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    27,195
    재고량
    5030
    회수대상량
    22,165
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    누용낭 서울수신01-2004호 22,165 5년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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