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회수대상 의료기기

거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (null)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-10-06
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 Azurion R3.1 시스템에 영향을 미치는 2가지 소프트웨어 문제를 확인했으며, 이러한 문제는 영상(X선) 기능의 상실, 전동 동작의 상실을 초래할 수 있습니다. 1. 시스템이 시작 후 연속 재시작 모드로 유지됨 2. 종방향 위치 오류 Poly-G3 전면 스탠드가 있는 Azurion 시스템에만 해당 (자사관리번호 2025-IGT-BST-014(FCO#72200635, 72200671, 72200684))
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 고객안내문을 시스템의 모든 사용자에게 전달하여 해당 문제를 인지할 수 있도록 하십시오. - 종방향 위치 오류 관련 권장조치: 사용 설명서에 설명된 대로 시스템 전원 차단 후 재시작을 수행합니다. 또는 다음과 같이 지오메트리 재시작을 수행합니다. 1) 제어 모듈에서 비상 정지 버튼을 누릅니다. 2) 제어 모듈에서 '전원 켜기' 버튼을 3초간 누릅니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    16
    재고량
    0
    회수대상량
    16
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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