| 업체명(업허가번호) | 한국스트라이커(주) (제 100 호) |
|---|---|
| 품목명 | 네비게이션의료용입체정위기 |
| 보고일 | 2026-09-22 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | Stryker는 Precision Pointer EM의 팁이 레이저 용접부에서 파손될 가능성이 있음을 확인했습니다. 현재까지 Stryker는 이 문제와 관련된 60건의 불만 사항을 접수했습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 방문 및 회수 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 재고 점검 및 Stryker에 재품 반환 |
| 회수 의무자 | (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (010-6665-2295) |
생산(수입)량 171 |
재고량 16 |
회수대상량 171 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 네비게이션의료용입체정위기 | 수인14-2844호 | 171 | 본제품의 구성품 중 EM Pointer, EM Precision Pointer, EM Tube Pointer는 사용자 멸균을 실시하 여 10회 재사용이 가능합니다. |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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