회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 네비게이션의료용입체정위기
보고일 2026-09-22
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stryker는 Precision Pointer EM의 팁이 레이저 용접부에서 파손될 가능성이 있음을 확인했습니다. 현재까지 Stryker는 이 문제와 관련된 60건의 불만 사항을 접수했습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문 및 회수
소비자가 취해야 하는 행동 재고 점검 및 Stryker에 재품 반환
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (010-6665-2295)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    171
    재고량
    16
    회수대상량
    171
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    네비게이션의료용입체정위기 수인14-2844호 171 본제품의 구성품 중 EM Pointer, EM Precision Pointer, EM Tube Pointer는 사용자 멸균을 실시하 여 10회 재사용이 가능합니다.
  • 모델목록

    총 건

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량