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회수대상 의료기기

뇌혈관내색전촉진용보철재

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 뇌혈관내색전촉진용보철재
보고일 2026-09-15
회수진행 여부 진행중
뇌혈관내색전촉진용보철재에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stryker Neurovascular는 InZone Detachment System 특정 로트(lot) 제품에서 배터리가 조기에 방전될 수 있음을 확인했습니다. 이러한 현상이 발생할 경우, 해당 기기는 다음과 같은 상태가 될 수 있습니다. 전원이 켜지지 않음; 희미한 소리 및 시각적 표시와 함께 전원이 켜짐; 의도한 대로 코일을 분리할 수 없음.
회수구분 영업자
회수방법 방문 및 회수
소비자가 취해야 하는 행동 재고 확인 및 stryker 반송
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (010-6665-2295)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6,799
    재고량
    365
    회수대상량
    6,799
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    뇌혈관내색전촉진용보철재 수허10-895호 6,799 제조일로부터2년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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