| 업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
|---|---|
| 품목명 | 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 |
| 보고일 | 2026-09-03 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | [자사관리 번호: 2026-PD-MR-014 (FCO78100657, 78100658, 78100641, 78100659, 78100642, 78100643] 필립스 MR 시스템에서 Enhanced MR DICOM 형식을 사용하여 확산 텐서 영상(DTI) 스캔을 내보내면, 내보낸 데이터에 잘못된 정보(확산 방향)가 포함됩니다. Enhanced MR DICOM 내보내기 데이터를 신경로 추적(예: 뇌의 신경 섬유 경로 매핑)을 위한 타사 소프트웨어와 함께 사용하는 경우, 소프트웨어는 재구성에 필요한 DTI 데이터를 올바르게 처리할 수 없습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 소프트웨어 업그레이드 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 필립스가 소프트웨어 솔루션을 개발하는 동안 이 문제가 발생하지 않도록 하려면 DTI 스캔을 내보낼 때 Classic DICOM 전송 옵션을 사용하십시오. - 2026-PD-MR-014 (FCO78100657, 78100658, 78100641, 78100659, 78100642, 78100643) 안내문을 참고해주십시오 |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204) |
생산(수입)량 75 |
재고량 0 |
회수대상량 75 |
회수량 진행중 |
총 7건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인11-1257호 | 12 | 해당없음 |
| 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인04-908호 | 11 | 해당없음 |
| 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인06-825호 | 2 | 해당없음 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2868호 | 18 | 해당없음 |
| 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인19-4178호 | 17 | 해당없음 |
| 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4811호 | 2 | 해당없음 |
| 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인23-4660호 | 13 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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