회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치
보고일 2026-09-03
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 [자사관리 번호: 2026-PD-MR-014 (FCO78100657, 78100658, 78100641, 78100659, 78100642, 78100643] 필립스 MR 시스템에서 Enhanced MR DICOM 형식을 사용하여 확산 텐서 영상(DTI) 스캔을 내보내면, 내보낸 데이터에 잘못된 정보(확산 방향)가 포함됩니다. Enhanced MR DICOM 내보내기 데이터를 신경로 추적(예: 뇌의 신경 섬유 경로 매핑)을 위한 타사 소프트웨어와 함께 사용하는 경우, 소프트웨어는 재구성에 필요한 DTI 데이터를 올바르게 처리할 수 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업그레이드
소비자가 취해야 하는 행동 필립스가 소프트웨어 솔루션을 개발하는 동안 이 문제가 발생하지 않도록 하려면 DTI 스캔을 내보낼 때 Classic DICOM 전송 옵션을 사용하십시오. - 2026-PD-MR-014 (FCO78100657, 78100658, 78100641, 78100659, 78100642, 78100643) 안내문을 참고해주십시오
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    75
    재고량
    0
    회수대상량
    75
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량