| 업체명(업허가번호) | 주식회사 이스트노바 (체외 제 7888 호) |
|---|---|
| 품목명 | 기타임상화학검사지Ⅱ |
| 보고일 | 2026-09-03 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 위생용품으로 제조·판매하였으나, 체외진단의료기기법 제5조제3항에 따른 제조인증을 받지 않은 체외진단의료기기로 확인되었음. |
| 회수구분 | 정부 |
| 회수방법 | 인수(폐기) |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제조원에 연락하여 반품 등 조치 |
| 회수 의무자 | (17135)경기도 용인시 처인구 이동읍 화산로 80 / (031-336-8121) |
생산(수입)량 500,000 |
재고량 0 |
회수대상량 500,000 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| 기타임상화학검사지Ⅱ | 500,000 | 제조일로터 2년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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