회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 주식회사 이스트노바 (체외 제 7888 호)
품목명 기타임상화학검사지Ⅱ
보고일 2026-09-03
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 위생용품으로 제조·판매하였으나, 체외진단의료기기법 제5조제3항에 따른 제조인증을 받지 않은 체외진단의료기기로 확인되었음.
회수구분 정부
회수방법 인수(폐기)
소비자가 취해야 하는 행동 제조원에 연락하여 반품 등 조치
회수 의무자 (17135)경기도 용인시 처인구 이동읍 화산로 80 / (031-336-8121)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    500,000
    재고량
    0
    회수대상량
    500,000
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    기타임상화학검사지Ⅱ 500,000 제조일로터 2년
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량