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회수대상 의료기기

내비게이션 의료용 입체 정위기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 내비게이션 의료용 입체 정위기
보고일 2026-09-07
회수진행 여부 진행중
내비게이션 의료용 입체 정위기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 NDI Sterile Passive Sphere(모델명: 8801075) 일부 제조번호에서 반사 코팅 소재 편차가 확인되어 제조원은 해당 제품 및 동일 Sphere가 포함된 Passive Biopsy Needle(모델명: 9733068) 일부 제조번호에 대해 자발적 회수를 결정하였습니다. 해당 편차로 인해 추적 성능 저하 및 내비게이션 정확도에 영향이 발생할 가능성이 있으나, 현재까지 해당 이슈와 관련하여 보고된 고객불만은 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 관련 의료기기 취급자에 방문하여 안내문 전달 및 관련 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (02-3404-3660)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    5,868
    재고량
    0
    회수대상량
    5,868
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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