| 업체명(업허가번호) | 인튜이티브서지컬코리아(유) (제 1752 호) |
|---|---|
| 품목명 | 재사용가능 수동식 의료용 개창 기구 |
| 보고일 | 2026-08-31 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 일부 이전 버전 Jaw 부착 재사용 기구의 Grip Cable 마모 또는 파손에 대한 불만사항 증가를 확인했으며, 이미 개선된 Grip Cable이 적용된 신규 설계 제품으로 전환됨에 따라 영향을 받는 총 30종 기구의 이전 버전 제품을 예방적 차원에서 회수하고자 함. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 병원 담당자가 병원에 방문하여 회수대상 제품을 확인 및 회수할 예정이며, 회수된 제품은 폐기할 예정임. |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (03920)서울특별시 마포구 성암로 330 에이동 3층(상암동,디엠씨첨단산업센터) / (010-4132-8179) |
생산(수입)량 878 |
재고량 0 |
회수대상량 878 |
회수량 진행중 |
총 6건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 재사용가능 수동식 의료용 개창 기구 | 서울수신14-1832호 | 9 | 해당사항 없음 |
| 재사용가능 의료용 봉합기 | 서울수신14-1733호 | 61 | 해당사항 없음 |
| 재사용가능 내시경 겸자 | 서울수신14-1732호 | 246 | 해당사항 없음 |
| 재사용가능 발조절식 전기 수술기용 전극 | 수인14-2581호 | 175 | 해당사항 없음 |
| 재사용가능혈관류용클립기구 | 서울수신14-1834호 | 360 | 해당사항 없음 |
| 재사용가능내시경가위 | 서울수신14-1833호 | 27 | 해당사항 없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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