회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 동방피오씨(주) (체외 제 1390 호)
품목명 일반면역검사시약
보고일 2026-08-26
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 해당 로트(모델명 : 47486, 해당 로트: 2626054249 와 2626055249가 설정된 승인 기준을 충족하지 못하는 품질관리 및/또는 직선성(linearity) 결과를 산출할 수 있음을 확인함
회수구분 영업자
회수방법 직접 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135875)서울특별시 강남구 선릉로100길 30유니콘빌딩 505호 (삼성동) / (02-556-4579)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    125
    재고량
    0
    회수대상량
    125
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    일반면역검사시약 체외수인18-4508호 125 저장방법에 따른다
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량