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회수대상 의료기기

전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치
보고일 2026-08-31
회수진행 여부 진행중
전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 <소프트웨어 버전 V5.0, V5.2 또는 V5.4의 Spectral CT - 영상 아티팩트, 잘못된 슬라이스 두께, 의도하지 않은 동작> (자사 관리번호: 2026-PD-CTAMI-003 (FCO72800852, 72800860, 72800861)) 필립스는 CT 시스템의 안전성과 성능에 영향을 줄 수 있는 소프트웨어 문제를 인지하고 있습니다. 소프트웨어 수정 조치가 시행될 때까지 잠재적인 영향을 최소화할 수 있는 권장 사항을 제공하기 위한 것입니다. 1. 80kVp의 이미지 아티팩트 2. 뇌 스캔의 영상 품질 문제 3. 확장된 시야(EFOV)에서 슬라이스 두께가 잘못됨 4. 중재 시술 중 부정확한 카우치 동작 5. 서비스 중 예기치 않은 로터 회전
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업그레이드
소비자가 취해야 하는 행동 필립스는 기기를 계속 안전하게 사용하기 위해 다음과 같은 조치를 취할 것을 권고합니다. · 용도에 따라 시스템을 계속 사용하십시오 · 이 알림을 모든 기기 사용자에게 배포하여 제품 문제, 관련 잠재적 위험 및 제조업체 권장 사항을 인지할 수 있도록 합니다(권장 조치에 대한 구체적인 세부 정보는 표 1을 참조하십시오). · 시스템에 솔루션이 설치될 때까지 쉽게 참고할 수 있도록 본 고지를 해당 장비 근처에 게시해 주십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    12
    재고량
    0
    회수대상량
    12
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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