| 업체명(업허가번호) | 휴메드인터내셔날 (제 3521 호) |
|---|---|
| 품목명 | 단기 사용 환기용 기관용 튜브 |
| 보고일 | 2026-08-26 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 흡인카테터가 2.5 사이즈의 커프형 기관내튜브를 원활하게 통과하지 못할 수 있습니다. 이로 인해 기도 흡인이 불가능한 경우 재삽관이 필요할 수 있습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 인수 후 반송 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 위험완화 조치 또는 구매처에 반품 **위험완화조치: 삽관 전에 임상에서 사용할 예정인 크기의 흡인카테터(5 Fr 또는 5/6 Fr)를 사용하여 카테터가 통과하는지 확인하십시오. 카테터를 전진시킬 수 없는 경우 해당 기기를 사용하지 마십시오. |
| 회수 의무자 | (110738)서울특별시 종로구 율곡로 190, 3층 314호(연지동,여전도회관) / (027968111) |
생산(수입)량 500 |
재고량 52 |
회수대상량 500 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 단기 사용 환기용 기관용 튜브 | 수인22-4026호 | 500 | 제조일로부터 5년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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