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고위험성감염체면역검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 고위험성감염체면역검사시약
보고일 2026-09-14
회수진행 여부 진행중
고위험성감염체면역검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 QuidelOrtho는 VITROS Anti-HAV Total Reagent Pack 사용 시 발생한 보정 및 QC 실패와 관련된 고객 불만을 접수하였습니다. 조사 결과, 일부 로트(위에 기재됨)는 제품의 유효기간 동안 예상치 못한 신호 증가로 인해 보정 및/또는 QC 실패가 발생할 수 있는 것으로 확인되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (01063111729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    41
    재고량
    5
    회수대상량
    41
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    고위험성감염체면역검사시약 체외수허13-15호 41 제조일로부터 32주
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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