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심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약
보고일 2026-09-14
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2026-08-19 , 종료일 : 2026-09-14 )
심혈관및중추신경계치료약물농도감시검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 QuidelOrtho의 조사 결과, VITROS VALP Reagent의 GEN 35, 36 및 37 로트에서 제품의 유효기간 동안 성능 변화(drift)가 발생할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 이러한 성능 변화는 제품의 사용 기간이 경과함에 따라 양의 편향 결과를 유발할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 고객확인서를 검토한 후에 해다 재고가 확인되면 폐기를 위하여 올쏘클리니컬로 반환한다.
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (01063111729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6
    재고량
    0
    회수대상량
    6
    회수량
    0
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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