안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

가스 마취기

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 가스 마취기
보고일 2026-08-14
회수진행 여부 진행중
가스 마취기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare 는 일부 전자 가스 믹서 어셈블리가 포함된 Aisys CS, , Et 컨트롤 기능이 있는 Aisys CS2 마취 전달 시스템이 자동으로 대체 O2 컨트롤로 전환될 수 있음을 확인했습니다. 대체 O2 컨트롤에서는 시스템이 호흡 시스템에 100% 산소를 공급하여 지속적인 제어식 또는 수동환기를 가능하게 하며, 음성과 시각 알람('Set Alt O2 Flow! Agent delivery off!' 또는 'Set Alt O2 flow! Check agent setting!')을 발생시킵니다. 이 문제가 발생하면 마취제 전달이 중단되며, 의료진의 개입이 필요합니다. 적절한 개입이 이루어지지 않으면 환자의 마취제 효과가 감소할 수 있습니다. 현재까지 이 문제로 인해 GE HealthCare 에 보고된 부상 건은 아직 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 점검 후 필요시 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 서한에 안내된 지침에 따름
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    8
    재고량
    0
    회수대상량
    8
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    가스 마취기 수허06-1203호 8 해당사항없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP