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환자 중앙 감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 환자 중앙 감시장치
보고일 2026-09-01
회수진행 여부 진행중
환자 중앙 감시장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 일부 PIC iX 시스템이 멈춰 사용할 수 없다는 보고를 받았습니다. 워치독(Watchdog) 의 고장으로 인해 시스템이 알 수 없는 상태에 빠져 알람이 생성되지 않거나 기록되지 않을 가능성이 있는 것으로 확인되었습니다. 워치독(Watchdog) 을 작동시키는 최초 시스템 오류가 발생한 후, 의료진은 워치독(Watchdog) 이 복구를 시도하는 동안 예상치 못한 시스템 동작을 관찰할 수 있습니다. 관찰되는 동작은 근본적인 소프트웨어 문제에 따라 달라지며, 다음을 포함할 수 있습니다. - PIC iX 사용자 인터페이스와 상호작용할 수 없습니다. 실시간 파형, 수치 데이터, 알람이 계속 작동하는 경우, 병상 또는 중앙 모니터링과 알람 기능에는 영향을 미치지 않습니다. - 중앙 알람 기능 상실, 파형, 데이터 표시 상실 또는 정지 등의 현상이 관찰될 경우, 사용자는 위험한 상황이 발생하기 전에 기기 문제를 인지하지 못합니다. - 병상 모니터와 텔레메트리 장치가 '중앙 모니터링 없음' 작동 불가를 생성할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문(소프트웨어 업데이트)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    113
    재고량
    0
    회수대상량
    113
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    환자 중앙 감시장치 수인12-2174호 113 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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