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범용 초음파 영상 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 범용 초음파 영상 진단장치
보고일 2026-09-10
회수진행 여부 진행중
범용 초음파 영상 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스 EPIQ Elite 시스템에서 C5-1 트랜스듀서와 Abd Vasc TSP를 사용하여 펄스파 도플러 모드로 적용할 때, 펄스파 샘플 볼륨(SV) 게이트의 시각적 표시 위치가 실제 펄스파 측정 위치보다 약간 얕게 표시되는 오프셋 현상이 발생합니다. 기본 조건에서는 약 2mm의 오프셋이 발생합니다. 혈관이 클 경우 해당 결함으로 인해 신호가 감소할 수 있으며, 사용자는 시스템에서 PW 게인을 높여 이를 보정할 수 있습니다. 작은 혈관이나 협착성 혈류에서는 이 결함으로 인해 협착의 중증도가 과소 평가될 수 있습니다. 이 문제로 인해 진단이나 치료가 지연될 가능성이 있습니다. 부정확한 데이터가 식별되지 않거나, 다른 진단 도구로 검증되지 않으면 오진 및 부적절한 치료 결정으로 이어질 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    범용 초음파 영상 진단장치 수인13-1669호 1 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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