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회수대상 의료기기

인공 엉덩이 관절

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 인공 엉덩이 관절
보고일 2026-08-25
회수진행 여부 진행중
인공 엉덩이 관절에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 스트라이커는 첨부된 부품/로트 번호(PFA 3932129)에 나열된 기기들이 5 년 이상 보관된 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE) 원료를 사용하여 제조되었음을 알게 되었습니다. 인공 관절의 베어링/관절 재료 제조에 사용되는 UHMWPE 원료의 보관 기간에 대한 업계 지침은 5 년 미만입니다. 권장 보관 기간을 초과하여 보관된 UHMWPE 원료를 사용하여 제조된 제품은 산화 수준이 높아질 가능성이 있습니다. UHMWPE 재료의 산화는 재료 특성에 영향을 미쳐 마모 증가를 초래할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (01066652295)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    382
    재고량
    11
    회수대상량
    382
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    인공 엉덩이 관절 수허98-781호 382 제조일로부터 5년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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