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회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2026-07-28
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 벡크만쿨터는 고객 안내문에 나열된 Windows 10 IoT Enterprise 2021 LTSC PC를 사용하는 CHEMISTRY ANALYZER AU480이 Microsoft® SQL Server® 2022 Express가 사전 설치된 PC를 사용하여 장비 소프트웨어를 실행할 때 “System Stopped By Fatal Error: DBConnectionError AlarmDB”라는 메시지를 출력할 수 있음을 확인하였습니다. 이 경우 AlarmDB를 읽을 수 없게 되고 장비 소프트웨어를 시작할 수 없습니다. 이 문제는 transaction log auto-growth와 관련된 SQL Server 처리로 인해 발생합니다. 조사 결과, 매일 새로운 인덱스가 생성되지 않을 때 이 문제가 발생할 가능성이 더 높다는 것이 확인되었습니다. 이는 인덱스가 전환될 때 알람과 operation log가 삭제되고, 여러 날짜의 log를 한꺼번에 삭제하면 시스템 부하가 증가하기 때문입니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 - 적절한 시기에 하루에 한 번 이상 새로운 인덱스를 생성하십시오. 이 작업을 완료하려면, IFU의 “5.1 Start the System”을 참조하십시오. - 벡크만쿨터는 해당 장비 또는 근처에 고객 안내문을 게시할 것을 권장합니다.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    13
    재고량
    0
    회수대상량
    13
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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