| 업체명(업허가번호) | 한국스트라이커(주) (제 100 호) |
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| 품목명 | 의료용 카메라 헤드 |
| 보고일 | 2026-08-25 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 카메라 헤드 케이블의 중앙 핀이나 CCU 연결 커넥터의 핀이 휘어진 경우, 설정 과정에서 영상 출력이 되지 않을 수 있습니다. 또한, 핀이 휘어지면 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 카메라 헤드 외관 불량, 카메라 헤드 또는 CCU의 내구성 저하, 오류 메시지 또는 알림 오류, 그리고/또는 카메라 헤드와 CCU 연결 불량. 이 문제로 인한 심각한 부상 사례는 보고되지 않았지만, 사용자 불만을 야기할 수 있습니다. 해당 고장 모드는 기기 시작 시 영상 출력이 중단되는 현상으로 나타납니다. 2026년 6월 30일 현재, 이 문제로 인한 심각한 부상 사례는 보고되지 않았습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 현장 방문 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (01066652295) |
생산(수입)량 9 |
재고량 0 |
회수대상량 9 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 의료용 카메라 헤드 | 수신23-2707호 | 9 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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