안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

혈액응고인자검사시약

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)에스에스메디피아 (체외 제 1750 호)
품목명 혈액응고인자검사시약
보고일 2026-09-18
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2026-07-27 , 종료일 : 2026-10-03 )
혈액응고인자검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 STA Staclot Protein S 시약은 제조 후 4시간의 Stability Period를 가지고 있으나, Lot 273074를 사용할 때 시간이 지나감에 따라 내부정도 관리(QC)의 허용 범위의 상한선을 벗어난다는 고객 불만이 접수되었습니다. 내부 테스트 결과, Calibration 후 약 1시간 30분이 지나면, QC 범위의 상한선에 준하는 결과가 나오는 것으로 파악되었습니다. 이는 다시 Recalibration을 하면 QC 범위안에 들어가는 결과가 나옵니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문 후 회수 예정
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06188)서울특별시 강남구 역삼로 558 5층 / (02-552-1951)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    560
    재고량
    0
    회수대상량
    560
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈액응고인자검사시약 체외수인13-2597호 560 2027년 3월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP