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일회용 의료용 결찰기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올림푸스한국(주) (제 169 호)
품목명 일회용 의료용 결찰기
보고일 2026-08-05
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 - Olympus는 사용 중 결찰 루프가 예상대로 해제되거나 분리되지 않았다는 불만을 해결하기 위해 설계 변경을 도입하였습니다. 이러한 불만의 원인 중 하나로는 작동 파이프(operation pipe)의 파손이 확인되었습니다. - Olympus는 가이드 파이프를 고정하는 방식을 개선하였습니다. 이에 따라 손잡이 부근의 쉬스(sheath)가 완전히 펴지지 않은 경우에도, 작동 파이프가 휘어지는 것을 방지할 수 있습니다. - Olympus는 의료기관(소비자)에게 기존 설계의 제품을 새로운 설계의 제품으로 교체하고, 기존 제품을 Olympus로 반품할 것을 요청하며, 개정된 사용자 설명서를 준수하여 사용할 것을 다시 한번 안내합니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 제품 고객 보유 재고 확인 후 인수 및 설계 변경된 대체품 제공
소비자가 취해야 하는 행동 보유 재고 확인 후, 당사로 회수대상제품 반환 및 교체 요청
회수 의무자 (06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시티타워 원) / (010-5770-1401)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4,985
    재고량
    517
    회수대상량
    4,985
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    일회용 의료용 결찰기 수인21-4146호 4,985 제조일로부터 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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