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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-08-04
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 Azurion R2.x.10 시스템에 영향을 미치는 두 가지 소프트웨어 관련 문제를 확인하였으며, 본 문제는 치료 지연, 시술 합병증, 부적절한 치료를 초래할 수 있습니다. - 문제 1: 영상 품질 저하 - 문제 2: 지오메트리 움직임 손실, AD7X 테이블이 장착된 시스템에만 해당
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문(SW업데이트)
소비자가 취해야 하는 행동 문제 1: 영상 품질 저하 영상 품질 저하가 관찰되면 사용 설명서에 설명된 다음 절차에 따라 임상적으로 가능한 한 빨리 시스템을 전원 차단 후 재시작하십시오: - 검토 모듈에서 "전원 끄기" 버튼을 길게 누릅니다. - 표시등이 깜박이기 시작하면 버튼에서 손을 뗍니다. - 표시등이 깜박임을 멈추면 10초 동안 기다립니다. - 검토 모듈에서 "전원 켜기"를 길게 누릅니다. 참고: 전원 차단 후 재시작은 시작 시점부터 모든 시스템 기능이 사용 가능해질 때까지 최대 6분이 소요될 수 있습니다. 문제 2: 지오메트리 움직임 손실 지오메트리 움직임 손실이 관찰되면 사용 설명서에 설명된 다음 절차에 따라 지오메트리를 재시작하십시오: - 제어 모듈에서 '비상 정지' 버튼을 누르십시오. - 검토 모듈에서 '전원 켜기' 버튼을 약 2초간 누르십시오. 참고: 지오메트리 재시작은 완료하는 데 최대 2분이 걸릴 수 있습니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    257
    재고량
    0
    회수대상량
    257
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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