| 업체명(업허가번호) | 한국로슈진단(주) (체외 제 730 호) |
|---|---|
| 품목명 | HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약 |
| 보고일 | 2026-07-21 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 특정 로트에서 검사 결과가 높게 나타나는 현상이 확인됨 |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 인수하여 폐기(반품) |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 해당 로트 사용 중단 및 반품 |
| 회수 의무자 | (135502)서울특별시 강남구 테헤란로108길 22, 4층~8층(대치동, 서경빌딩) / ( - ) |
생산(수입)량 4 |
재고량 1 |
회수대상량 4 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약 | 체외수허12-2003호 | 4 | 별첨 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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