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저출력심장충격기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 저출력심장충격기
보고일 2026-07-15
회수진행 여부 진행중
저출력심장충격기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stryker 는 내부 구성품인 membrane tail 과 관련된 이슈를 확인하였습니다. 해당 이슈는 간헐적인 고장을 유발할 수 있습니다. 이러한 고장은 제품이 치료를 제공하기 위해 충전 상태를 유지하고 있는 동안, 전기충격을 전달하는 동안 또는 전기충격 전달 후 어느 시점에서든 발생할 수 있습니다. 이 경우 제품은 사용이 불가능한 상태가 될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 새 제품으로 교체
소비자가 취해야 하는 행동 회수 인지 후 새 제품으로 교체
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (0234517638)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    12
    재고량
    0
    회수대상량
    12
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    저출력심장충격기 수허12-1721호 12 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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