| 업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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| 품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
| 보고일 | 2026-07-09 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 일부의 경우, 시스템 (재)시작 후 Allura R8.2 시스템의 AD7x 테이블에 사용되는 고급 동작 컨트롤러(AMC) 단일 축 움직임 제어 장치의 펌웨어 문제로 인해 수동 및 전동 지오메트리 움직임이 비활성화될 수 있습니다. 문제가 발생하면 사용자에게 메시지가 표시되지 않습니다. 이 경우 X선 영상 촬영이 가능합니다. 이 문제는 시스템을 전원 차단 후 재시작(Cold Restart)하거나 지오메트리를 재시작함으로써 해결할 수 있습니다 |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 엔지니어 방문(소프트웨어 업데이트) |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 본 안내문에 설명된 문제가 발생하면, 안내문에 명시된 단계에 따라 지오메트리를 재시작하십시오. (참고: 지오메트리 재시작은 완료하는 데 최대 2분이 걸릴 수 있습니다. ) (1). 제어 모듈에서 '비상 정지' 버튼을 누르십시오. (2). 검토 모듈에서 '전원 켜기' 버튼을 약 2초간 누르십시오. |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212) |
생산(수입)량 113 |
재고량 0 |
회수대상량 113 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인08-349호 | 113 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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