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회수대상 의료기기

기타흡수성봉합사

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 기타흡수성봉합사
보고일 2026-07-10
회수진행 여부 진행중
기타흡수성봉합사에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 특정 제조번호의 V-Loc™ 90 봉합사 제품에 대하여 제조상 부적합으로 인해 멸균 차단 포장재(breather pouch)에 천공 또는 찢어짐이 발생할 가능성이 확인되었습니다. 이로 인해 포장 무결성이 손상될 경우 제품의 무균성이 유지되지 않을 수 있으며, 봉합사가 생물학적 오염에 노출될 우려가 있습니다. 내부 검사 결과, 영향 대상 제조번호에서의 천공 발생률은 0.008%로 확인되었습니다. 해당 설비 이상은 추가 시정조치를 통해 개선되었으며, 현재 유통 중인 제품은 본 문제의 영향을 받지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 본 회수에 대해 안내 후 제품 인수
소비자가 취해야 하는 행동 메드트로닉 담당자의 안내에 따라 미사용 재고를 메드트로닉으로 반환하여 주시기 바랍니다.
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (02-3404-3660)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    564
    재고량
    48
    회수대상량
    564
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    기타흡수성봉합사 수허12-1665호 564 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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